La progettazione è il cuore creativo e tecnico-scientifico di un’azienda: qui nascono le idee e prende forma la capacità di innovare.
La vera sfida riguarda la trasformazione di processi dinamici e complessi in soluzioni che rispettino standard rigorosi, come ad esempio la norma ISO 13485.

In sintesi, è fondamentale:
• garantire il coordinamento del progetto, anche sotto il profilo documentale, nonostante l’andamento spesso non lineare delle attività;
• gestire in modo efficace il controllo e le modifiche durante tutto il percorso di sviluppo, poiché gestione della progettazione è un requisito fondamentale per lo sviluppo di dispositivi medici sicuri, funzionali e in grado di soddisfare i requisiti regolatori.

La progettazione di dispositivi medici comprende ricerca, prototipazione, test di laboratorio, indagini cliniche e certificazioni regolatorie (come la marcatura CE), quindi un bilanciamento tra innovazione, efficacia e conformità normativa.

Il quadro normativo europeo (MDR, IVDR, AI Act ed EHDS) impone standard sempre più rigorosi in termini di qualità, sicurezza, gestione del rischio e sorveglianza post-marketing.

Le nuove sfide riguardano in particolare i software medicali e l’integrazione con sistemi innovativi di gestione dei dati sanitari.

La nostra produzione rispetta perfettamente quelli che sono gli standard e le normative vigenti, in quanto i nostri dispositivi sono certificati CE 0051da IMQ e le nostre procedure ISO9001da Rina.

Il nostro Dispositivo Medico IMT19 è un Impianto Modulare configurabile.

Le soluzioni logistiche e impiantistiche vengono sviluppate in base alle esigenze specifiche del cliente e degli spazi medici disponibili, con l’obiettivo di installare un numero definito di postazioni e le relative tipologie di terapia per soddisfare l’azione curativa desiderata dal termalista.

La struttura modulare semplifica le fasi di installazione, verifica e manutenzione, riducendo al contempo i costi legati agli impianti e alle opere murarie.

Ciascun impianto modulare può essere personalizzato su specifiche del cliente per:
• tipologia di terapia;
• abbinamento di due o tre differenti terapie su ogni singolo posto cura;
• realizzazione di Modulo a posti cura su un singolo lato (posizionamento contro parete) o su due lati (posizionamento centro stanza);
• numero dei moduli componenti l’intero impianto;
• sistema di gestione della terapia (manuale o automatico);
• diversi livelli di informatizzazione: dal funzionamento manuale sino ad una gestione completamente automatizzata con l’interfacciamento ai sistemi gestionali della Stazione Termale.
• possibilità di lavaggio con acqua di rete potabile e/o sanitizzazione a ciclo automatico del circuito di distribuzione dell’acqua termale, dalla valvola di intercettazione in ingresso sino al terminale di utilizzo.

Con questi criteri è possibile creare parchi inalatori termali certificati CE che nella loro versatilità soddisfano gli operatori termali e di conseguenza i loro clienti.

Per quanto riguarda la balneoterapia, Hidrea ha così ideato una soluzione adeguata e accessibile a tutti, anche per questo tipo di terapia termale.

Le nostre vasche per balenoterapia sono anch’esse dispositivi medici, e sono state progettate per offrire bagni con acque termali in piena sicurezza, comodità e garantendo la piena fruibilità anche a persone con disabilità. e persone con difficoltà motoria.

Le vasche sono altamente personalizzabili in base alle esigenze del cliente e del paziente. I punti principali della configurazione includono:
• Tipologia di trattamento: Scelta tra bagno semplice, gorgogliato o idromassaggio (anche combinabili), con l’aggiunta opzionale di ozonoterapia o cromoterapia;
• Ergonomia e installazione: Possibilità di posizionare i comandi a destra o a sinistra per adattarsi allo spazio disponibile:
• Accessori funzionali: Opzione di inserire un miscelatore termostatico (per il controllo preciso della temperatura) e una doccetta per il risciacquo del paziente e la pulizia della vasca.

Il progetto di un parco termale è costituito da un insieme di fattori ben distinti.

Elemento fondamentale è conoscere la tipologia di acqua termale viene sfruttata dal termalista, permettendoci di capire quali cure possono essere effettuate con essa.

Pertanto è fondamentale analizzare le autorizzazioni del decreto ministeriale ottenuto dal cliente in cui sono riportate le indicazioni delle cure possibili da effettuare. Le caratteristiche dell’acqua termale ci indicano anche la sua aggressività sui materiali e quindi le scelte tecniche da effettuare per proteggere i moduli inalatori.

Il secondo passo è analizzare gli spazi messi a disposizione dal cliente facendo diversi sopralluoghi e interviste sugli aspetti architettonici, impiantistici e sanitari.

A seguito di questo è importante elaborare una pianta al CAD2D, magari su fornitura del cliente del dwg delle planimetrie degli ambienti, che evidenzi la distribuzione dei vari moduli inalatori e delle cure erogate da ogni posto.

Da questo si evince innanzitutto la vivibilità degli ambienti in presenza dei pazienti e operatori, le sezioni in cui si erogano certe cure(es. Inalazioni e aerosol termale) e quelle in cui si erogano le altre (es. Humage/Politzer e Irrigazioni Nasali).

In sintesi, processo di progettazione Hidrea integra l’organizzazione degli spazi e l’analisi dei fabbisogni tecnici (energia, acqua, informatica) per fornire soluzioni impiantistiche certificate e su misura.

Il nostro obiettivo finale è garantire cure termali sicure, inclusive e professionali, mettendo al centro il benessere del paziente e l’affidabilità normativa.