Il termine” sanificare” è un concetto che spesso viene associato ad una mera attività di pulizia ma che in realtà si prefigge uno scopo ben più preciso: rendere un dispositivo igienicamente idoneo all’utilizzo.
Gli impianti inalatori termali da noi prodotti sono dei Dispositivi Medici e come tali devono sottostare ad una complessa rete normativa, sia per la costruzione che per il mantenimento post collaudo.
Mantenere l’acqua termale priva di patogeni è un obbiettivo obbligatorio per ogni azienda che eroga cure termali, ma pochi sanno che le norme che regolamentano l’impianto di adduzione, si fermano all’allaccio con il DM Inalatorio.
Nel Novembre 2021 è stata emanata la UNI EN ISO17664-1 sui Dispositivi Medici ricondizionabili che supera Le Linee guida contro la Legionellosi e che si applicano ai soli impianti.
La nuova norma si pone l’obbiettivo di dimostrare l’efficacia e la ripetibilità dell’azione di Sanifica, introducendo un nuovo termine: Validazione.
La Cico effettua la sanifica delle condutture dei circuiti dell’acqua termale delle apparecchiature che produce, mediante un programma che per mezzo del vapore garantisce il raggiungimento di alte temperature anche nelle parti più capillari.
La nostra azienda mette a disposizione dei propri clienti un software che opportunamente impostato, permette di Sanificare automaticamente i Moduli Inalatori con una efficacia ripetibile, consentendo la memorizzazione dell’attività di sanifica sotto forma di grafico (l’immagine successiva ne riporta un esempio).
La CICO, grazie all’esperienza maturata nel settore delle validazioni in ambito farmaceutico ed ospedaliero, è disponibile a supportare i clienti nella personalizzazione dei loro processi di sanifica.
Ma la Validazione da sola non è sufficiente; l’analisi del rischio deve tenere conto anche dell’usura delle apparecchiature; ecco perché la manutenzione ordinaria deve avvenire non più solo con l’obbiettivo di garantire la funzionalità, ma efficienza soprattutto in ordine di sicurezza. Il puntuale controllo dello stato di usura di tubi, raccordi, guarnizioni, vasi, durante le manutenzioni ordinarie portano alla tempestiva sostituzione non appena si evidenzino segni di logoramento o invecchiamento.
Ma perché è così importante eseguire la sanifica periodica degli impianti?
Affidarsi a professionisti che conoscono le normative collegate all’utilizzo di dispositivi medici, aiuta tutti gli operatori che erogano cure termali, non solo a ridurre il fermo macchina legato all'usura dei componenti, ma anche a prevenire la contaminazione di organismi patogeni per l’essere umano, come la pericolosa Legionella pneumophila.
I pazienti che frequentano le strutture per curare o prevenire patologie respiratorie croniche con impianti non correttamente manutenuti e/o non opportunamente sanificati, possono correre seri rischi causati dalle apparecchiature che si trasformano in un veicolo diretto di gravi infezioni batteriche. Oltre all’incognita di dover interrompere bruscamente la stagione termale, esiste il rischio concreto di incorrere in pesanti sanzioni, legate soprattutto alla mancata o incompleta redazione della Valutazione del Rischio (DVR).
Affidarsi a chi conosce le normative vigenti, possiede le capacità tecniche e conosce bene l’ambito in cui opera, permette di creare rapporti di fiducia e di risolvere problematiche che, di primo acchito, potrebbero sembrare insormontabili.
L’invito di Hidrea è rivolto a tutte le aziende che operano nell’erogazione di cure termali, affinché verifichino costantemente i propri dispositivi, proponendosi come supporto alla stesura di protocolli contro il rischio microbiologico afferente ai moduli Inalatori.